|
CE JELÖLÉS LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE
Egyszerűen, közérthetően minden,
|
| Irányelv = direktíva: olyan közösségi jogszabály, amely valamennyi tagállam számára előír bizonyos kötelezettséget, elérendő célokat, de a cél teljesítésének módját, az eljárások és eszközök megválasztását és saját jogrendszerbe illesztését átengedi a nemzeti hatóságoknak. | Az új megközelítésű irányelvek a biztonság, egészségvédelem, környezetvédelem és fogyasztóvédelem területének lényeges követelményeit szabályozzák, a részleteket pedig a harmonizált szabványok tartalmazzák. |
| Termékkategória | Vonatkozó irányelv száma | Vonatkozó magyar jogszabály |
| Gépek | 98/37/EK (2006/42/EK 2009.12.29-től) |
21/1998. (IV. 17.) IKIM r. |
| Villamos termékek (LVD) | 2006/95/EK (73/23/EGK hatályon kívül helyezve 2007.01.16-tól) |
79/1997.(XII. 31.) IKIM r. |
| Elektromágneses zavart okozó berendezés (EMC) | 2004/108/EK | 62/2006. (VIII. 30.) GKM r. |
| Melegvízkazánok | 92/42/EK | 20/1998. (IV. 17.) IKIM r. |
| Játékok | 88/378/EGK | 24/1998. (IV. 29.) IKIM-NM e.r. |
| Egyszerű nyomástartó edények | 87/404/EGK | 9/2001. (IV. 5.) GM r. |
| Egyéni védőeszközök | 89/686/EGK | 18/2008. (XII. 3.) SZMM r. |
| Gázfogyasztó készülékek | 90/396/EGK | 22/1998. (IV. 17.) IKIM r. |
| Rádió- és távközlő végberendezések | 99/5/EK | 5/2004. (IV. 13.) IHM r. |
| Nem automatikus működésű mérlegek | 90/384/EGK | 127/1991. (X. 9.) Korm. r. |
| Mérőműszerek | 2004/22/EK | 8/2006. (II. 27.) GKM r. |
| Orvostechnikai eszközök | 93/42/EGK | 4/2009. (III. 17.) EüM r. |
| Robbanásbiztos berendezések, védelmi rendszerek (ATEX) | 94/9/EK | 8/2002.(II. 16.) GM r. |
| Aktív beültethető orvostechnikai eszközök | 90/385/EGK | 4/2009. (III. 17.) EüM r. |
| In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök | 98/79/EK | 8/2003. (III. 13.) ESZCSM r. |
| Polgári felhasználású robbanóanyagok | 93/15/EGK | 191/2002. (IX. 4.) Korm. r |
| Felvonók | 95/16/EK | 108/2001. (XII. 23.) FVM-GM e.r. |
| Építési termékek | 89/106/EGK | 3/2003. (I. 25.) BM-GKM-KvVM e.r. |
| Kötélvontatású személyszállító vasutak | 2000/9/EK | 26/2003. (IV. 28.) GKM r. |
| Szállítható nyomástartó berendezések | 99/36/EK | 8/2003. (II. 19.) GKM r. |
| Nyomástartó berendezések | 97/23/EK | 9/2001. (IV. 5.) GM r. |
| Kedvtelési célú vízijármuvek | 94/25/EK | 2/2000. (VII. 26.) KöVIM r. |
FIGYELEM! Fontos azonban, hogy meggyőződjön arról, hogy az Ön terméke valóban az adott kategóriába tartozik-e. Ennek tisztázása azért nagyon fontos, mert szigorúan TILOS az olyan termékeken elhelyezni a CE jelölést, amelyek esetében az nem kötelező !
Amennyiben pénzt szeretne megtakarítani, olvassa el a kapcsolódó irányelv vagy jogszabály első néhány paragrafusát, ahol konkrétan kifejtésre kerül, hogy melyik termékek tartoznak az adott termékcsoportba, illetve mik a kivételek.
Az Európai Uniós joganyaghoz az EUR-Lex oldalon (eur-lex.europa.eu), a hatályos magyar joganyaghoz pedig a Magyarorszag.hu Kormányzati portálon (www.magyarorszag.hu) férhet ingyen hozzá.
Annak érdekében, hogy megkönnyítsük az Ön helyzetét, kigyűjtöttük az alábbi termékkategóriákon belül, hogy melyek azok a termékek, amelyek esetén kötelező a CE jelölés elhelyezése (azaz a vonatkozó jogszabályok hatálya alá tartozik), és melyek a kivételek.
Jelenleg a következő termékcsoportokra vonatkozóan talál teljeskörű információkat:
A további termékkategóriákra vonatkozó követelmények feldolgozását most végezzük, hamarosan azokat is elhelyezzük a honlapon, addig sajnos csak a fentiekre vonatkozóan tudunk teljes körű információkat biztosítani.
Ahhoz, hogy Ön hozzáférhessen ehhez az információhoz, kérjük töltse ki az alábbi űrlapot és nyomja meg a küldés gombot. Ezt követően elküldünk önnek egy linket, ahol hozzáférhet a CE jelölés lépésről lépésre útmutató I. Lépésének tartalmához, és eldöntheti, hogy az Ön termékére vajon kell-e a CE jelölés?
Ha az Ön termékére a fentiek alapján nem kell elhelyezni a CE jelölést, akkor szerencséje van! Így "csak" az általános termékbiztonsági és termékfelelősségi előírásokat kell szem előtt tartania.
DÍJMENTES HOZZÁFÉRÉSKÖTELEZŐ-E A CE JELÖLÉS ELHELYEZÉSE A TERMÉKEMEN?Ön most díjtalanul hozzáférhet mindazon információkhoz, amelyek alapján képes lesz a fenti kérdés megválaszolására! FIGYELEM! Ha úgy tudja, hogy termékére vonatkozik a CE jelölés, akkor is érdemes még egyszer meggyőződnie róla, hogy valóban így van-e, ugyanis a CE jelölés elhelyezése az arra nem kötelezett termékek esetében szigorúan tilos! Kérjük adja meg az alábbi adatokat, és mi megküldjük Önnek azt a linket, ahol
hozzáférhet a CE jelölés lépésről lépésre útmutató Az alábbi adatok megadásával egyben hozzájárul ahhoz, hogy időnként a CE jelöléssel kapcsolatos szakmai információkat küldjünk Önnek. |
A teljes CE jelölés lépésről lépésre útmutató ide kattintva érhető el! »
(Persze csak a már kidolgozott kategóriákra, a többin még dolgozunk...)
A továbbiakban az általánosan szükséges lépéseket mutatjuk be.
Fontos, hogy tisztában legyen vele, milyen követelmények is vonatkoznak a termékére, hiszen csak úgy tudja eldönteni, hogy vajon meg is felel-e nekik?
Ha az első lépésben sikerült megállapítania, hogy terméke melyik termékkategóriába tartozik, akkor nagyon egyszerűen megismerheti a vonatkozó követelményeket. Hogy hogyan? A termékkategóriára vonatkozó irányelv/rendelet tartalmazza azokat általában azok mellékletében.
Nem árt azonban tudni, hogy az irányelvek csak alapvető biztonsági követelményeket határoznak meg, a műszaki követelményeket a harmonizált szabványok (vagy harmonizációs dokumentumok) tartalmazzák.
A harmonizált szabványoknak való megfelelés esetén feltételezhető, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó irányelv alapvető biztonsági előírásainak, és ezáltal sok esetben "megúszható" a külső tanúsító szervezet általi vizsgálat (lásd IV. lépés) elvégeztetése.
Egyes esetekben nem harmonizált szabványok, hanem un. harmonizációs dokumentumok állnak rendelkezésre.
Ezek egy egyszerű halandó részére pont úgy néznek ki, mint egy szabvány, így a továbbiakban az egyszerűség kedvéért ezt a
kiegészítést nem írjuk ki, de kérünk mindenkit, hogy képzelje oda...
Az egyes irányelvekhez kapcsolódó harmonizált szabványok listáját a Magyar Szabványügyi Testület illetve az EU hivatalos honlapján
találja, innen már csak ki kell választani, hogy termékére melyek vonatkozhatnak ezek közül.Előfordulhat, hogy saját mérőeszközei nem alkalmasak bizonyos vizsgálatok lefolytatására, vagy nem rendelkezik megfelelően felkészült személyzettel. Ilyenkor ajánlatos igénybe vennie külső szakértők szolgáltatásait.
Ilyen szervezeteket találhat pl. a Nemzeti Akkreditáló Testület (www.nat.hu) honlapján, de igény esetén szívesen segítünk egyes vizsgálatok lebonyolításában mi is!
A Műszaki dokumentáció tulajdonképpen azon tervrajzok, feljegyzések összessége, amelyekkel bizonyítani lehet, hogy az Ön terméke valóban megfelel a rá vonatkozó követelményeknek!
A Műszaki dokumentációt a termék gyártásától számított legalább 10 évig meg kell őrizni , és azt az ellenorző hatóságok kérésére számukra hozzáférhetővé kell tenni!
A Műszaki dokumentáció konkrét tartalmát az egyes termékkategóriákra vonatkozó irányelvek/rendetek határozzák meg, általában azonban az alábbiakat kell tartalmaznia:
Az egyes termékekre vonatkozó harmonizált szabványok gyakran részletes előírást tartalmaznak a kialakítandó dokumentáció tartalmará!
Néhány esetben (pl. gépek, biztonsági berendezések, nyomástartó berendezések, orvostechnikai eszközök) a műszaki dokumentáció szerves részét képezi a gyártói kockázatértékelés, amely tartalmazza a termékkel kapcsolatos potenciális veszélyeket és azok bekövetkezési kockázatait.
A CE jelöléstol függetlenül a kereskedelmi forgalomba hozott termékek esetén a Fogyasztóvédelmi törvény (1997. évi CLV tv.) szintén kötelezővé teszi a forgalmazói kockázatértékelést, így célszerű összekapcsolni ezeket a követelményeket és egy csapásra letudni mindkettot!
Tudjon meg többet a kockázatértékelésről! »
Annak érdekében, hogy Ön igazolni tudja azt, hogy terméke teljesíti a rá vonatkozó alapvető követelményeket, le kell folytatni az adott termékre vonatkozóan előírt ellenőrzéseket (megfelelőségértékelési eljárást).
Minden esetben az adott termékre vonatkozó direktíva írja elő, hogy milyen ellenőrzéseket kell elvégeznie, azaz melyik megfelelőségértékelési eljárást kell teljesítenie, és hogy az konkrétan milyen teendőket foglal magába.
Az esetek jelentos részében lehetoség van a gyártói önellenőrzésre az üzemi gyártásellenőrzési rendszer keretein belül, de a nagyobb kockázatú termékek esetén kijelölt szervezet bevonására is szükség lehet.
Egyes termékek esetén (pl. építési termékek) a vonatkozó harmonizált szabvány konkrét előírásokat tartalmaz a mérendő paraméterekre, a mérés gyakoriságára és a készítendő jegyzőkönyv tartalmára, más esetben (pl. gépek villamos részeinek biztonságával kapcsolatban) csak a teljesítendő követelményeket adja meg, illetve az elvégzendő vizsgálatokat; a feljegyzésekről és a vizsgálatok gyakoriságáról már a gyártónak kell döntenie.
Gyakran az EK típusvizsgálati tanúsítványt kell beszerezni, amely az EK Típusvizsgálat eredménye.
Ezen kívül még számos egyéb megfelelőségértékelési eljárás létezik, amelyek közül kerül(nek) ki az(ok), amelye(ke)t teljesíteni kell.
A megfelelőségértékelési eljárásokban alkalmazható modulok (A-H) általános leírását az alábbi dokumentumok tartalmazzák:
Vegyék figyelembe, hogy az egyes direktívák nem feltétlenül ugyanazt a szóhasználatot alkalmazzák (sőt!, de a fordítások minoségéről is beszélhetnénk…), továbbá időnként eltérnek a fentiekben találhatóktól, tehát minden esetben az adott termékre vonatkozó direktíva (illetve az azt honosító jogszabály) szövegét kell alapul venni.
(Viszont a direktívák szövegének a megértéséhez jó segítséget adhatnak a fentiek, egész más egy olyan szöveg amit jogászok írnak, vagy műszaki szakemberek…)
A megfelelőségértékelési eljárások összefoglalása (93/465/EGK határozat szerint):
Üzemi gyártásellenőrzés („A” modul): a gyártó vagy Közösségen belül letelepedett, meghatalmazott képviselője biztosítja, hogy a kérdéses termékek megfelelnek a rájuk vonatkozó irányelv követelményeinek.
Mondhatjuk, hogy ez az alapja az összes többi modulnak is, hiszen minden esetben szerepel az a követelmény, hogy „a gyártó tegyen meg mindent annak érdekében, hogy a termék feleljen meg”… Ha ezen a területen rend van. akkor a többi modul teljesítése sem okozhat problémát!
Tudjon meg többet a gyártásellenőrzési rendszerről! »
Ennek kiegészítése („Aa” modul) alapján a gyártói önellenőrzést egy bejelentett szervezet által végzett időszakos (szúrópróbaszerű) termékellenőrzés kíséri.
Az üzemi gyártásellenőrzési rendszer kialakításában, bevezetésében kérje segítségünket!
Segítünk a lehető legkisebb dokumentációval, egy hatékonyan működő rendszer kialakításában, amely akár alapja lehet az ISO 9001-es tanúsítvány megszerzésének is!
Típusvizsgálat („B” modul): Ennek során a bejelentett szervezet megbizonyosodik arról, és tanúsítja azt, hogy a tervezett gyártást jól képviselő mintadarab megfelel a rá vonatkozó irányelv rendelkezéseinek.
Típusmegfelelés v. típusazonossági vizsgálat („C” modul): A gyártó biztosítja, hogy az érintett termékek megfelelnek az EK-típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és teljesítik a rájuk vonatkozó irányelv követelményeit. Ezt egészítheti ki a gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet által végzett időszakos termékellenorzés.
Gyártás minőségbiztosítása („D” modul): A gyártó köteles jóváhagyott (tanúsított) minőségügyi rendszert működtetni a gyártás, a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén.
A minőségügyi rendszer kialakításában, tanúsításra történő felkészítésében kérje közreműködésünket!
Segítünk a lehető legkisebb dokumentációval, egy hatékonyan működő rendszer kialakításában!
Ennek egy lehetséges modellje volt az ISO 9002-es minőségbiztosítási rendszer, amelynek jelnelegi megfelelője az ISO 9001-es minőségirányítási rendszer a tervezés (ISO 9001 7.3. pont) kizárásával.
(Ez magyarul azt jelenti, hogy a tervezés nem tartozik a gyártó kompetenciájába, mások által megadott műszaki tervek alapján gyártja az érintett terméket és ennek rendszerét vizsgálja felül a bejelentett tanúsító szervezet.)
Termék minőségbiztosítása („E” modul): A gyártó köteles a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni.
A minőségügyi rendszer kialakításában, tanúsításra történő felkészítésében kérje közreműködésünket!
Segítünk a lehető legkisebb dokumentációval, egy hatékonyan működő rendszer kialakításában!
Ennek egy lehetséges modellje volt az ISO 9003-es minőségbiztosítási rendszer, amelynek jelnelegi megfelelője az ISO 9001-es minőségirányítási rendszer a tervezés (ISO 9001 7.3. pont) és a termékelőállítás (ISO 9001 7.5. pont) egyes részeinek kizárásával.
(Ez magyarul azt jelenti, hogy a tervezés és a gyártás nem tartozik a gyártó kompetenciájába, mások által gyártott termékek végellenőrzését, kezelését végzi és ennek rendszerét vizsgálja felül a bejelentett tanúsító szervezet.)
Termékellenőrzés („F” modul): A gyártó belső gyártásellenőrzési rendszert működtet, hogy a termékek megfeleljenek az EK típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, a bejelentett szervezet pedig minden terméket megvizsgál és tesztel, vagy statisztikai alapon végez termékellenőrzéseket.
Egyedi ellenőrzés („G” modul): A bejelentett szervezet megvizsgálja az egyedi terméket, és elvégzi rajta a vonatkozó szabvány(ok)ban előírt megfelelő vizsgálatokat vagy az azokkal egyenértékű vizsgálatokat.
Minőségirányítási rendszer ellenőrzése („H” modul): A gyártó köteles jóváhagyott (tanúsított) minőségügyi rendszert működtetni a gyártás, a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén. Ennek a minőségügyi rendszernek egy modellje az ISO 9001-es minőségirányítási rendszer.
A minőségügyi rendszer kialakításában, tanúsításra történő felkészítésében kérje közreműködésünket!
Segítünk a lehető legkisebb dokumentációval, egy hatékonyan működő rendszer kialakításában!
Ezeknek egy lehetséges kiegészítése az un. tervvizsgálat (gyakran „B1” vagy „H1” modul néven említik), amely során még a gyártás megkezdése előtt a bejelentett szervezet felülvizsgálja az adott termék műszaki terveit, hogy meggyőződjön annak megfelelőségéről.
A „C” modult úgy alakították ki, hogy azt a „B” modullal együtt használják. A „D”, „E” és „F” modulokat általában szintén a „B” modullal együtt kell használni; egyes esetekben, például amikor nagyon egyszerű tervezésű és felépítésű termékekről van szó, önmagukban is használhatók.
Ismétlés: a fenti megnevezések és az eljárások részletei változhatnak az egyes direktívákban!
Néhány esetben a gyártó választhat a fentiek közül, ilyenkor az eseti helyzetnek megfeleloen kell mérlegelni ezek előnyeit, hátrányait, beleértve a költségeket is!
Egyes vizsgálatokat csak kijelölt, bejelentett szervezetek végezhetnek. A kijelölt, bejelentett szervezetek aktuális listáját (NANDO lista) az EU hivatalos oldalán találhatja meg. A hazánkban kijelölt szervezetekről a gazdasági ügyekért felelős minisztérium is vezet egy publikus nyilvántartást, de mivel a honlapjuk elérhetosége túl gyakran változik, így eltekintünk annak belinkelésétől…
A „kijelölt” azt jelenti, hogy valamilyen vizsgálatok elvégzésére miniszteri kijelöléssel rendelkezik egy szervezet, ezeket a vizsgálatokat más nem végezheti.
A „bejelentett” pedig azt, hogy ezen „kijelöltek” közül némelyiket a tagállam (pl. hazánk) bejelentette az EU-nak,
hogy az EU-s megfelelőségi értékelési eljárásokat ezek végzik. Ezen szervezetek listáját tartalmazza a NANDO lista.
Valószínuleg már sejti, hogy a „kijelölt, bejelentett” szervezet igénybevétele némi pénzbe fog kerülni, ezért nagyon fontos tisztázni, hogy tényleg kötelező-e az ő bevonásuk!
A Megfelelőségi nyilatkozatot a gyártónak, azaz Önnek kell kiállítani, és a Műszaki dokumentációval együtt egy példányt tíz évig meg kell őriznie .
A Megfelelőségi nyilatkozat konkrét tartalmát az egyes termékkategóriákra vonatkozó irányelvek/rendeletek határozzák meg. Általános esetben azonban a következő adatokat kell tartalmaznia:
A CE jel akkor helyezhető el a jelölés feltüntetésére kötelezett termékeken, ha a termék kielégíti a rá vonatkozó összes követelményt, és az előírt megfelelőségértékelési eljáráson esett át.
A CE megfelelőségi jelnek a "CE" rövidítésből kell állnia az alábbi formában:
A CE jel méretének változtatásakor meg kell tartani az eredeti jel arányait, kikötés azonban, hogy a CE jelölésnek legalább 5 mm magasnak kell lennie.
A CE jelet lehetőleg a terméken, jól látható helyen és eltávolíthatatlanul kell elhelyezni. Ha a termék jellegéből fakadóan ez nem lehetséges, akkor a csomagoláson kell azt elhelyezni, vagy a kísérő dokumentáción.
Az egyes termékkategóriák esetében a CE jel mellé egyéb jelek, azonosítók elhelyezését is előírhatja a vonatkozó irányelv/rendelet.
A CE jelölésről szóló részletes útmutató eléréséhez kattintson ide! »
DÍJMENTES HOZZÁFÉRÉSKÖTELEZŐ-E A CE JELÖLÉS ELHELYEZÉSE A TERMÉKEMEN?Ön most díjtalanul hozzáférhet mindazon információkhoz, amelyek alapján képes lesz a fenti kérdés megválaszolására! FIGYELEM! Ha úgy tudja, hogy termékére vonatkozik a CE jelölés, akkor is érdemes még egyszer meggyőződnie róla, hogy valóban így van-e, ugyanis a CE jelölés elhelyezése az arra nem kötelezett termékek esetében szigorúan tilos! Kérjük adja meg az alábbi adatokat, és mi megküldjük Önnek azt a linket, ahol
hozzáférhet a CE jelölés lépésről lépésre útmutató Az alábbi adatok megadásával egyben hozzájárul ahhoz, hogy időnként a CE jelöléssel kapcsolatos szakmai információkat küldjünk Önnek. |