Új in vitro diagnosztikai eszköz rendelet nyíltképzés

2017.06.01

A képzés célja a megjelenés utáni gyors helyzetjelentés, mely alapján a gyártók elkezdhetik a felkészülést a talán nem is olyan hosszú átmeneti idő alatt.

Az alapvető kérdések ugyan nem változtak, de azon kívül szinte minden területen igen részletes új követelmények jelennek meg.

Jelentősen megváltozik az európai orvostechnikai adatbázis, az Eudamedszerepe is. Az eszköz és cég regisztráció, a balesetek bejelentése valamint a klinikai vizsgálatok nyilvántartása is az Eudamed-enkeresztül fog történni.

Teljesen új téma az egyedi eszköz azonosító, az UDI rendszer bevezetése.

Ez eddigieknél jóval nagyobb hangsúlyt kap a forgalomba hozatal utáni felügyelet, amelyről tervet és folyamatosan jelentéseket kell készíteni.


Hozzászólások

  • Pharme616 - 2017.08.23. 23:30:37
    #20
    Hello! generic viagra india pharmacy http://via3indian.com/#4.html
  • Pharmk903 - 2017.08.23. 23:28:34
    #19
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]generic viagra india pharmacy[/url]
  • Pharme409 - 2017.08.22. 17:17:59
    #18
    Hello!
  • Pharmf275 - 2017.08.22. 17:17:51
    #17
    Hello! indian viagra http://via3indian.com/#4.html
  • Pharme448 - 2017.08.22. 17:15:49
    #16
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]indian viagra[/url]
  • Pharmb251 - 2017.08.21. 11:20:18
    #15
    Hello!
  • Pharmc900 - 2017.08.21. 11:20:09
    #14
    Hello! generic viagra india pharmacy http://via3indian.com/#4.html
  • Pharmg987 - 2017.08.21. 11:18:07
    #13
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]generic viagra india pharmacy[/url]
  • Pharmd685 - 2017.08.20. 5:29:45
    #12
    Hello!
  • Pharme81 - 2017.08.20. 5:29:39
    #11
    Hello! viagra india generic http://via3indian.com/#4.html
  • Pharmb310 - 2017.08.20. 5:27:37
    #10
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]viagra india generic[/url]
  • Pharmb127 - 2017.08.18. 23:16:46
    #9
    Hello!
  • Pharmb319 - 2017.08.18. 23:15:49
    #8
    Hello! viagra from india http://via3indian.com/#4.html
  • Pharmk264 - 2017.08.18. 23:13:42
    #7
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]viagra from india[/url]
  • Pharmd383 - 2017.08.17. 17:50:53
    #6
    Hello!
  • Pharmk172 - 2017.08.17. 17:50:46
    #5
    Hello! indian viagra http://via3indian.com/#4.html
  • Pharmb653 - 2017.08.17. 17:48:42
    #4
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]indian viagra[/url]
  • Pharma63 - 2017.08.16. 10:42:16
    #3
    Hello!
  • Pharmb210 - 2017.08.16. 10:41:11
    #2
    Hello! [url=http://via3indian.com/#2.html]indian viagra[/url]
  • Johnb450 - 2017.08.15. 21:34:44
    #1
    What's Happening i'm new to this, I stumbled upon this I have discovered It positively helpful and it has aided me out loads. I hope to contribute & help other users like its helped me. Good job. dddaddcfgbcg

Hozzászólás írása

Hozzászólás
Becenév (publikus)
E-mail (nem publikus)